深圳市药品检验研究院

官方认证
地址:深圳市南山区高新中二道28号
  • CMA 
    检验检测机构资质认定
  • CNAS 
    实验室认可
机构介绍
  
  深圳市药品检验研究院成立于1982年(2003年加挂“深圳市医疗器械检测中心”牌子),是依法执行国家对药品、保健食品、化妆品、医疗器械技术监督检验的法定性专业检验机构和科研机构。是国家授权的化妆品行政许可检验机构、港澳地区中成药注册检验机构、医疗器械监督检验注册检验机构、保健食品注册检验复核检验机构、广东省保健食品化妆品监督检验机构、广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构,是国家博士后科研工作站设站单位、广东省和深圳市博士后创新实践基地。
 
  深圳市药品检验研究院内部设有化学药品检验室、中药检验室、保健食品化妆品检验室、药理毒理室、微生物检验室、分析测试研究室、无源医疗器械检测中心、体外诊断试剂检测部、有源医疗器械检测部9大检验部门和业务技术科、质量管理科、信息化管理办公室等职能部门。
 
  深圳市药品检验研究院拥有工作人员200余名,其中硕士53人,博士、博士后15人。中级以上技术职称82人,其中高级职称41人(主任药师/主任中药师17人,副主任药师/副主任中药师/高级工程师24人)。形成了包括国务院政府特殊津贴专家、深圳市政府特殊津贴专家、国家药典委员、国家保健食品审评专家、国家实验室认可评审员、资质认定评审员、深圳市高层次专业技术领军人才、博士生导师、硕士生导师等专家群体。
 
  深圳市药品检验研究院拥有核磁共振波谱仪、X-射线粉末衍射仪、液质联用仪、超高效液相色谱仪等各类精密仪器2000余台/套,2015年底固定资产总值3.5亿元。建立了实验室信息化管理(LIMS)、科学数据管理(SDMS)、数据分析(SDC)、综合办公管理(OA)、资产管理(AMS)为一体的“智慧药检”系统平台。
 
  深圳市药品检验研究院是全国药检系统首批获准中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室。检验范围涵盖药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区(室)环境、实验用水等8大类800余项检验项目,4000余项参数,检验结果得到多个国家、地区和国际组织的互认。
 
  深圳市药品检验研究院作为药品检验的专业技术机构,承担基本药物、重点药物品种的质量筛查及仿制药质量和疗效一致性评价工作,负责国家、省、市政府监督性、评价性检验和各项专项检验任务。承担药品、保健食品、化妆品、医疗器械质量标准制修订工作。与世界卫生组织(WHO)广泛开展交流与合作,承接《国际药典》及全球基金项目标准起草。
评价项目
1、保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验,必要时进行菌种鉴定、违禁药物成分检测等
2、婴幼儿配方乳粉产品检验
3、特殊医学用途配方食品产品检验
4、保健食品安全性毒理学试验、菌种毒力试验
5、功能学动物试验
联系方式
  • 马粤闽
  • 0755-26031832
  • szidc-bt@szidc.org.cn
机构标签
  • 广东
  • 保健食品
  • 幼儿配方乳粉
  • 特殊医学用途配方食品
  • 功能学动物试验
  • 安全性毒理学试验
  • 菌种毒力试验
  • 功能学动物试验